WASHINGTON, EE.UU. — En un paso decisivo para la salud global, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes la versión genérica del lenacapavir, un tratamiento inyectable de acción prolongada diseñado para prevenir el VIH mediante tan solo dos dosis anuales.
La iniciativa, impulsada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories y la organización internacional Unitaid, permitirá comercializar la terapia a un costo estimado de 40 dólares al año por paciente, beneficiando a 120 países de ingresos bajos y medios mediante acuerdos alcanzados con el instituto africano Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
Una alternativa de alta eficacia y bajo costo
El medicamento pertenece a los tratamientos de profilaxis pre-exposición (PrEP) y ha demostrado reducir hasta en un 99.9 % el riesgo de transmisión del VIH, lo que representa una transformación radical frente a los esquemas tradicionales que exigen la toma diaria de comprimidos.
Aunque la versión original desarrollada por la firma Gilead fue aprobada a mediados de año, su elevado precio comercial próximo a los 28,000 dólares anuales— constituía la principal barrera para su aplicación masiva a nivel global. A finales de 2024, la desarrolladora otorgó licencias a seis fabricantes para la producción de réplicas accesibles.
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Impacto en el mercado: Directivos de Dr. Reddy’s valoraron la aprobación como un hito científico y técnico para acelerar el acceso a inyectables complejos.
Adopción previa: En fases piloto implementadas en diez naciones africanas, más de 125,000 personas habían comenzado a recibir la formulación original del fármaco.
La disponibilidad de esta versión de bajo costo busca cerrar la brecha entre el avance científico y la equidad en el acceso a la medicina preventiva en las regiones más vulnerables.
