Johnson & Johnson solicita aprobación de su vacuna a la FDA

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La compañía espera tener el producto disponible para enviar inmediatamente después de la autorización.

New York.-La farmacéutica Johnson & Johnson anunció el jueves que Janssen Biotech, Inc. presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus.

La solicitud se basa en datos de primera línea de eficacia y seguridad del ensayo clínico ENSEMBLE de fase 3, que demuestra que la vacuna de dosis única en investigación cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave, se informó mediante un comunicado de prensa.

La compañía espera tener el producto disponible para enviar inmediatamente después de la autorización.

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