New York.-La farmacéutica Johnson & Johnson anunció el jueves que Janssen Biotech, Inc. presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus.
La solicitud se basa en datos de primera línea de eficacia y seguridad del ensayo clínico ENSEMBLE de fase 3, que demuestra que la vacuna de dosis única en investigación cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave, se informó mediante un comunicado de prensa.
La compañía espera tener el producto disponible para enviar inmediatamente después de la autorización.
