La solicitud llega después de que el pasado 20 de septiembre Pfizer hiciera público los primeros resultados de un ensayo de fase 2/3 que, según dijo, mostró que la vacuna fue eficaz y segura para esta población.
Aunque aún hay muchos países que no han podido vacunar a su población en edad de riesgo o con comorbilidades por la escasez de dosis, este jueves Pfizer hizo un anuncio del que ya había dado pistas semanas atrás: solicitó a la agencia reguladora de Estados Unidos, la FDA, la autorización de emergencia para que su vacuna contra el coronavirus pueda ser administrada a niños entre 5 y 11 años.
Aunque aún hay muchos países que no han podido vacunar a su población en edad de riesgo o con comorbilidades por la escasez de dosis, este jueves Pfizer hizo un anuncio del que ya había dado pistas semanas atrás: solicitó a la agencia reguladora de Estados Unidos, la FDA, la autorización de emergencia para que su vacuna contra el coronavirus pueda ser administrada a niños entre 5 y 11 años.
Tras el anuncio del inicio de la evaluación, Jeff Zients, coordinador de la Casa Blanca para la pandemia, aseguró para la CNN que “todos estamos de acuerdo en que contar con una vacuna segura y efectiva para chicos de hasta 11 años es el próximo paso realmente importante en la lucha contra el virus”. Hasta ahora, la FDA ha aprobado el uso de la vacuna de Pfizer en personas de 16 años o más con un régimen de dos dosis.
Además, también dio su luz verde (de emergencia) a la aplicación del régimen de dos dosis a la población de los de 12 a 15 años. A partir de ahora la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC) deberán revisar la petición y los resultados de los ensayos antes de dar su aprobación.
